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医药洁净厂房车间设计注意点

作者:苏州元领     来源:www.szylair.com     日期:2020-7-13 8:37:27     人气:527    



一、医药洁净厂房车间的基本需求点

1、  药品生产过程中要严格控制温湿度,在保证药品生产质量的前提下也要保证药品生产人员的工作环境舒适度。

2、  净化等级在百级到千级时,对于温度控制在20-24℃,相对湿度为45-65%。

3、  一般来说洁净空调所需要的新风量,应取各送风量的最大值,生产人员所需要的新鲜空气量应大于40m³/h,并且洁净空调一般局部排风量较大,为了保证各房间所需的正压风量,需要补充大量的新鲜空气量。

4、  洁净厂房中空调系统运行时间较长,有些药品生产企业是全年不休的,这也就使得洁净空调系统需全年运行,且应该根据室外的气候对洁净厂房的温湿度与洁净度进行实时的调整,保证医药生产的顺利进行。

二、医药洁净厂房对空调送风系统的设计要求

首先要考虑洁净度、微生物限制和监测的要求。洁净度分为A、B、C、D四个等级。

1、  A级:高风险操作区,单向流、动态、静态均为100级。均匀送风,风速为0.36-0.54m/s。在密闭的隔音操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

2、  B级:高风险操作A级区所处的背景区域,采用混合流、动态、静态均为百级。

3、  C级:混合流、静态万级、动态10万级。

4、  D级:混合流、静态10万级、动态不做规定。

四个等级的温湿度设计如下:

A级和B级洁净区的温度为20-24℃,相对湿度为45-60%;C级和D级洁净区的温度为20-24℃,相对湿度为45-65%;当工艺和产品有特殊要求时,应按这些要求确定温度和相对湿度。

三、空调设计注意点

1、  厂房内采用全空气系统,局部采用风机盘管与吊柜式空调组合系统。

2、  洁净区的气流形式采用为:顶送侧下回、非洁净区采用顶送顶回的方式,风管用PEF保温。

3、  对空调进行严格的分区:小针剂厂房、固体制药车间、质检办公楼采用两套净化空调系统、提炼车间采用五套净化空调系统、其他采用一套空调系统。